De oplossingen van Weiss Technik voor de Pharma Industrie
Test it. heat it. Cool it.
weisstechnik® levert GMP-compatibele en FDA-conforme oplossingen voor de productie en verpakking van farmaceutische producten en actieve stoffen – van stabiliteitstesten in de ontwikkelingsfase, het testen van de duurzaamheid van verpakkingen onder trekspanning en het steriel vullen van verpakkingen tot en met naar een optimale, kiemvrije productie onder cleanroomomstandigheden.
Onze veiligheids workbenches en werkplekken bieden de nodige bescherming voor zowel personeel als producten.
Productoverzicht
Hier vindt u het geschikt product voor uw oplossing!
Veiligheid kent geen compromissen!
Bescherm uw personeel, producten en het milieu op een betrouwbare manier.
Met dit doel voor ogen ontwikkelen wij geavanceerde oplossingen voor zuivere lucht en containment.
Ons productassortiment omvat barrièresystemen, weeg- en vulcabines, bemonsteringscabines, laminaire flowsystemen, veiligheidswerkbanken, isolatoren en sluisdeursystemen.
Onze veelzijdige en individueel op maat gemaakte oplossingen worden gebruikt in: de farmaceutische industrie, de chemie, de cosmetica, de levensmiddelenindustrie, de medische technologie en de elektronica, zowel in onderzoeksinstituten als in laboratoria.
Stabiliteitstestkasten, type Pharma
Farmaceutische kasten van Weiss Technik zijn speciaal ontwikkeld voor de eisen van farmaceutische testlaboratoria.
Ze zijn verkrijgbaar in vier maten: 280, 600, 1300 en 2000 liter
Het werkgebied van de kasten voldoet ruimschoots aan de eisen van de ICH-richtlijn Q1A.
Met de kasten kunnen ook andere tests worden uitgevoerd met specificaties binnen het prestatiebereik van de toestellen.
De temperatuur en luchtvochtigheid worden gecontroleerd met behulp van uiterst nauwkeurige sensoren in combinatie met een speciaal ontwikkelde controller.
Het besturingssysteem reageert snel op afwijkingen van de gewenste waarde vb. na deuropening of spanningsonderbrekingen.
Qualificatiedocumentatie IQ/OQ/PQ behoren eveneens tot onze leveromvang.
Walk In Stabiliteitskamers voor de Pharmaceutische Industrie
Stabiliteitstestkamers van Weiss Technik worden individueel volgens uw vereisten ontworpen.
Waar nodig kunnen de isolatiecellen optimaal worden aangepast aan de gebouwconstructie, omdat er geen gebondenheid is aan roosterafmetingen. Maatwerk is steeds mogelijk.
Deze kamers zorgen voor betrouwbare meetresultaten dankzij hun hoge afwerkingsgraad en aangepaste isolatie, temperatuurregelsysteem bestaande uit een plafondverdamper met
geïntegreerde elektrische verwarming en luchtgekoelde koelunit, energiebesparende ultrasone luchtbevochtiger en aparte ontvochtigingsverdamper. Microprocessorgestuurd besturingssysteem met onderhoudsvrije elektronische temperatuur-vochtigheidssensor.
Bewakingssoftware volgens GAMP-GUIDE en FDA 21 CFR Part 11.
Qualificatiedocumentatie IQ/OQ/PQ behoren eveneens tot onze leveromvang.
