Les solutions de Weiss Technik pour l’industrie pharmaceutique
Test it. heat it. Cool it.
Weiss Technik® livre des solutions compatibles avec les bonnes pratiques de fabrication (GMP) et répondant aux exigences de la FDA pour la production et l’emballage de produits pharmaceutiques et de substances actives – allant des essais de stabilité dans la phase de développement aux essais de durabilité des emballages sous contrainte de traction, en passant par le remplissage stérile des emballages et une production optimale aseptisée dans des environnements de salles blanches.
Nos flux et postes de travail sécurisés offrent la protection nécessaire, à la fois pour le personnel et pour les produits.
Nos produits
Vous trouverez ici le produit adapté à vos applications !
Pas de compromis avec la sécurité !
Protégez votre personnel, vos produit et l’environnement de manière totalement fiable.
En gardant cela à l’esprit, nous concevons des solutions d’avant-garde pour un air pur et le confinement.
Notre gamme de produits compte des systèmes à barrière, des cabines de pesage et de remplissage, des cabines d'échantillonnage, des systèmes à flux laminaires, des bancs de travail sécurisés, des isolateurs ainsi que des systèmes de portes pour sas.
Nos solutions polyvalentes et fabriquées sur mesure sont utilisées dans : l’industrie pharmaceutique, la chimie, les cosmétiques, l’industrie agro-alimentaire, les technologies médicales et l’électronique, à la fois dans des instituts de recherche et dans des laboratoires.
Enceintes d’essais de stabilité, type Pharma
Les enceintes pharmaceutiques de Weiss Technik ont été spécialement conçues pour les exigences des laboratoires d’essais pharmaceutiques.
Elles sont disponibles dans quatre tailles : 280, 600, 1300 en 2000 litres
La zone de travail des enceintes répond largement aux exigences de la directive Q1A de l’ICH.
Les enceintes permettent également de réaliser des essais avec des spécifications différentes dans la plage de performances des appareils.
La température et l’hygrométrie sont contrôlées à l’aide de capteurs extrêmement sensibles, combinés à un régulateur spécialement conçu à cet effet.
Le système de commande réagit rapidement aux écarts par rapport à la valeur souhaitée, par ex. lors de l’ouverture d'une porte ou d’une coupure de courant.
La documentation de qualification IQ/OQ/PQ est également comprise dans notre livraison.
Enceintes d’essais de stabilité pour l’industrie pharmaceutique
Les enceintes d’essais de stabilité de Weiss Technik sont conçues individuellement, en fonction de vos souhaits.
Les compartiments isolés peuvent le cas échéant être adaptés à la structure de l’immeuble, car ils ne sont pas liés aux dimensions des grilles. Une fabrication sur mesure est toujours possible.
Ces enceintes assurent des résultats fiables des mesures grâce à leur haut niveau de finition et leur isolation adaptée, leur système de régulation de la température composée d’une évaporateur de plafond avec
chauffage électrique intégré et unité de refroidissement par air, l’humidifcateur d'air à ultrasons économique et le déshumidificateur par évaporation séparé. Système d’exploitation commandé par microprocesseur avec sonde de température et d’humidité électronique ne nécessitant pas d’entretien.
Logiciel de surveillance selon GAMP-GUIDE et FDA 21 CRF Partie 11.
La documentation de qualification IQ/OQ/PQ est également comprise dans notre livraison.
